Directorul CDC a întârziat publicarea unui studiu despre beneficiile vaccinurilor Covid
Un studiu care ar fi arătat că vaccinurile Covid reduc riscul de îmbolnăvire severă a fost întârziat de directorul interimar al CDC, Dr. Jay Bhattacharya, din cauza preocupărilor legate de metodologie. Studiul urma să fie publicat în publicația de bază a Centrurilor pentru Controlul și Prevenția Bolilor, Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR), conform nbcnews.com.
👉 Preocupări legate de metoda observațională folosită în studiu
Studiul, care era programat să fie publicat, a fost întâmpinat cu îngrijorări din partea lui Bhattacharya cu privire la metoda observațională utilizată pentru a evalua eficiența vaccinului. Andrew Nixon, purtător de cuvânt al Departamentului Sănătății și Serviciilor Umane, a menționat într-un email că "Bhattacharya a exprimat îngrijorări cu privire la metoda observațională folosită în acest studiu". "Este de rutină ca conducerea CDC să verifice și să semnaleze preocupări legate de lucrările MMWR, în special cele legate de metodologie, înainte de publicare", a adăugat Nixon.
Oficialii de sănătate din administrația Trump au criticat adesea metodele prin care sunt efectuate cercetările privind vaccinurile, punând sub semnul întrebării metode care sunt acceptate de ani de zile de către comunitatea științifică. Mulți experți în sănătatea publică consideră că acest lucru face parte dintr-o campanie mai largă de a semăna îndoială cu privire la siguranța vaccinurilor și de a face vaccinurile mai puțin accesibile publicului.
👉 Critici asupra influențelor politice în procesul științific
Deși administrația Trump a promis să restaureze ceea ce numește "știință de standard golden" agențiilor federale de sănătate, unii experți spun că scopul este de a invalida studiile care nu se aliniază viziunilor administrației cu privire la vaccinuri. Secretarul la Sănătate, Robert F. Kennedy Jr., care supraveghează agențiile federale de sănătate, inclusiv CDC, are o lungă istorie de activism antivaccin.
Bhattacharya, un numit politic, care a fost ales să conducă CDC în februarie, nu a răspuns la o solicitare de comentarii. O sinteză preliminară a rezultatelor studiului, vizualizată de NBC News, sugerează că formularea vaccinului Covid din 2025-26 a redus riscul de îmbolnăvire severă cu aproximativ 50% în rândul adulților. Un epidemiolog din Centrul Național pentru Imunizare și Boli Respiratorii al CDC, care a cerut să nu fie numit din motive de securitate a locului de muncă, a spus că lucrarea urma să fie publicată pe 19 martie. Washington Post a fost prima sursă care a raportat despre întârzierea publicării.
Epidemiologul și doi foști angajați CDC au menționat că este foarte neobișnuit pentru un numit politic ca Bhattacharya să oprească o lucrare MMWR care a fost revizuită științific și aprobată de editorii publicației. Publicarea jurnalului MMWR a fost suspendată sub conducerea lui Trump, dar este mult mai rar ca o lucrare să fie retrasă. CDC a ținut laolaltă unele lucrări MMWR în ianuarie 2025, când administrația Trump a impus o suspendare temporară a comunicărilor.
Publicația a fost din nou suspendată toamna din cauza blocajului guvernamental și a concedierilor angajaților MMWR, care ulterior au fost inversate. "Nu spun că nu au oprit alte publicații sau că nu au forțat modificări, dar a opri complet această lucrare, având în vedere că este un format bine stabilit și o metodologie bine cunoscută, mi se pare un nou nivel de interferență politică în procesul științific al CDC", a declarat Fiona Havers, fost epidemiolog medical la CDC, care a supervizat datele privind spitalizările Covid ale agenției.
Havers a demisionat din CDC în semn de protest în iunie, după ce Kennedy a demis comitetul consultativ privind vaccinurile al agenției și a numit un nou grup, mulți dintre ei fiind sceptici cu privire la vaccinuri. (Un judecător a decis ulterior că majoritatea selecțiilor lui Kennedy erau necalificate și a suspendat numirile). Lucrarea Covid la care Bhattacharya a ridicat probleme se baza pe o metodologie cunoscută sub numele de design test-negative, conform unui fost angajat și unui angajat actual al CDC care sunt familiarizați cu aceasta.
Cercetătorii au comparat starea de vaccinare a persoanelor care au fost testate pozitiv pentru Covid cu starea de vaccinare a persoanelor care au fost testate negativ, demonstrând că persoanele care au primit vaccinuri Covid erau mai puțin susceptibile să fie spitalizate sau să viziteze departamentul de urgență. Mai mulți dintre editorii jurnalului și cel puțin doi dintre autorii lucrării nu au putut fi contactați pentru comentarii.
Angajații curenți și foști ai CDC au spus că acesta este un mod obișnuit de a evalua eficiența vaccinurilor. Multe alte lucrări MMWR, inclusiv un raport din 12 martie despre eficiența vaccinurilor împotriva gripei sezoniere și un raport din decembrie despre eficiența vaccinurilor Covid în rândul copiilor, au folosit aceeași metodologie.
Un oficial HHS a spus că Bhattacharya nu a preluat rolul de director interimar la timp pentru a verifica lucrarea despre vaccinul antigripal, dar ar fi ridicat aceeași problemă. Alte metodologii sunt fie prea costisitoare, fie nu ar produce rezultate la timp, au spus actuali și foști oameni de știință CDC.
De exemplu, un tip de design cunoscut sub numele de studiu de cohortă - care urmărește persoane vaccinate și nevaccinate în timp, apoi compară ratele de îmbolnăvire - este mult mai costisitor și necesită, de obicei, o dimensiune mai mare a eșantionului și un interval de urmărire mai lung. Mai mulți oficiali federali de vârf au solicitat mai multe studii clinice randomizate controlate - un alt tip de design de studiu, care pentru cercetările privind vaccinurile ar compara un grup de persoane vaccinate cu un grup care a primit un placebo. Dar în cazul vaccinurilor Covid, metoda ridică probleme etice deoarece un astfel de studiu ar necesita retragerea unui vaccin aprobat de la unii participanți.
Primele vaccinuri Covid au fost evaluate în studii clinice randomizate controlate, iar datele rezultate au dus la aprobarea lor de către Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA). "Nu poți face studii clinice randomizate controlate în fiecare an, odată ce un vaccin este licențiat și dovedit a fi eficient", a spus Havers. Epidemiologul CDC a afirmat că angajații agenției au susținut o prezentare la sfârșitul lunii martie, la solicitarea lui Bhattacharya, explicând designul test-negative și de ce alte metodologii nu erau la fel de eficiente.
Totuși, nu a fost găsită încă o soluție privind momentul, sau dacă, studiul va fi publicat de agenție. Dacă lucrarea nu ajunge să fie publicată în MMWR, este posibil ca autorii să o poată trimite pentru publicare într-un jurnal medical independent. Nixon a declarat că CDC "participă la un discurs științific despre cum să măsurăm cel mai bine eficiența vaccinurilor în toate publicațiile CDC" și că "a lua timp pentru a ne asigura că analizele sunt metodologic solide și clar comunicate este întotdeauna preferabil decât a risca erori". El a adăugat că agenția "rămâne angajată în publicații la timp și în transparență cu privire la datele și metodele care stau la baza concluziilor sale".
