Au fost rechemate milioane de sticle de picături oftalmice pe bază de rețetă din cauza riscurilor de contaminare
Peste 2,5 milioane de sticle de medicamente oftalmice pe bază de steroizi au fost rechemate la nivel național după ce Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a clasificat acțiunea ca fiind o rechemare de Clasă II din cauza prezenței unor materiale străine în produs, potrivit foxbusiness.com.
👉 Detalii despre rechemarea sticlelor de picături oftalmice
Lupin Pharmaceuticals Inc. a rechemat voluntar 2.530.182 sticle de suspensie oftalmică de acetat de prednisolon USP, 1%, după ce s-a identificat prezența unei substanțe străine în anumite loturi, conform unui raport de aplicare a legii emis de FDA. Picăturile oftalmice afectate au fost fabricate de Lupin Limited în Pithampur, India, și au fost distribuite la nivel național. Rechemarea include sticle de 5 mL, 10 mL și 15 mL vândute sub codurile naționale de medicamente (National Drug Codes) 70748-332-02, 70748-332-03 și 70748-332-04.
👉 Clasificarea rechemării și recomandări pentru pacienți
FDA a clasificat rechemarea ca fiind de Clasă II pe 30 iunie. Conform agenției, o rechemare de Clasă II este emisă atunci când utilizarea unui produs poate provoca efecte adverse temporare sau medical reversibile asupra sănătății sau atunci când probabilitatea unor efecte grave asupra sănătății este considerată îndepărtată. Rechemările de Clasă I implică produse care ar putea provoca răni grave sau deces, în timp ce rechemările de Clasă III se referă la produse care, probabil, nu vor provoca efecte adverse asupra sănătății.
Rechemarea acoperă zeci de numere de lot cu date de expirare începând din iulie 2026 și continuând dincolo de octombrie 2026. Conform FDA, produsele au fost distribuite la nivel național. Consumatorii și profesioniștii din domeniul sănătății pot compara numerele de lot afectate cu raportul publicat de FDA pentru a determina dacă medicamentele lor sunt incluse în rechemare.
Suspensia oftalmică de acetat de prednisolon este un medicament corticosteroid pe bază de rețetă utilizat pentru tratarea inflamației după intervenții chirurgicale oculare, leziuni ale ochilor și anumite afecțiuni inflamatorii ale ochilor. Pacienții care cred că au o sticlă afectată ar trebui să contacteze un farmacist sau un profesionist din domeniul sănătății pentru a determina dacă medicamentul este inclus în rechemare și pentru a discuta opțiunile de medicamente de înlocuire sau alte opțiuni de tratament. Este important ca pacienții să nu înceteze utilizarea unui medicament prescris fără a consulta un profesionist din domeniul sănătății.