EMA recomandă autorizarea tratamentului Teizeild pentru diabetul de tip 1 în stadiul 2

EMA recomandă autorizarea tratamentului Teizeild pentru diabetul de tip 1 în stadiul 2

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a emis o recomandare pentru autorizarea Teizeild (teplizumab) în Uniunea Europeană, ca tratament pentru întârzierea tranziției la stadiul 3 al diabetului zaharat de tip 1. Acesta este indicat pentru adulți și copii începând de la vârsta de 8 ani, cu boală în stadiul 2.

Teplizumab este un anticorp care încetinește progresia diabetului prin reducerea distrugerii celulelor beta din pancreas, administrat intravenos timp de 14 zile consecutive, o dată pe zi. EMA a evidențiat că acest tratament poate întârzia debutul fazei 3, în care apar simptomele și este necesară administrarea zilnică de insulină, cu o medie de 50 de luni față de 25 de luni în cazul placebo-ului.

Comitetul științific al EMA, cu sediul la Amsterdam, a apreciat beneficiul clinic semnificativ, chiar dacă tratamentul are efecte secundare frecvente, cum ar fi scăderea leucocitelor, erupții cutanate și tulburări metabolice. Această opinie va ajunge acum la Comisia Europeană pentru decizia finală privind autorizarea comercială în UE.

Conform damboviteanul.com, care citează surse europene oficiale, după aprobarea Comisiei Europene, costul și condițiile de rambursare a tratamentului vor fi negociate în fiecare stat membru. Acest pas ar putea aduce un nou standard în managementul diabetului de tip 1 la copii și adulți.