Levamisolul, retragerea medicamentelor din Uniunea Europeană din motive de siguranță

Experții Agenției Europene a Medicamentului (EMA) au recomandat retragerea autorizațiilor de comercializare în Uniunea Europeană a medicamentelor ce conțin levamisol, utilizate pentru tratarea infecțiilor cu viermi paraziți. Această decizie vine în urma unor îngrijorări referitoare la siguranța și eficacitatea produselor respective, conform informațiilor furnizate de EMA.

👉 Riscuri grave asociate cu levamisolul

Comitetul EMA a identificat că levamisolul poate cauza leucoencefalopatie, o afecțiune rară și severă care afectează substanța albă a creierului. „Evaluarea nu a identificat măsuri de reducere a riscului și nici categorii de persoane cu risc mai mare sau mai mic. Levamisolul tratează infecții parazitare ușoare, iar leucoencefalopatia indusă este gravă și imprevizibilă”, se menționează în comunicatul EMA.

Simptomele acestei afecțiuni pot apărea chiar și după o singură dozare și se pot manifesta pe o perioadă cuprinsă între o zi și câteva luni după tratament. Analiza s-a bazat pe raportări de cazuri grave și pe literatura de specialitate, implicând și opiniile experților în boli infecțioase și neurologie.

👉 Recomandări pentru pacienți

Ca urmare a deciziei EMA, medicamentele care conțin levamisol nu vor mai fi disponibile pe piața europeană. Pacienții care au utilizat aceste medicamente sunt îndemnați să consulte imediat un medic în cazul apariției unor simptome precum slăbiciune musculară, dificultăți de vorbire, confuzie sau probleme de coordonare a mișcărilor.

Aceste măsuri subliniază importanța monitorizării adecvate a efectelor secundare potențiale ale medicamentelor, asigurând astfel sănătatea publică în Uniunea Europeană.