FDA autorizează vânzarea pliculetelor cu nicotină marca ZYN în SUA

Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din Statele Unite a anunțat pe 16 ianuarie 2025 autorizarea comercializării a 20 de tipuri de pliculețe cu nicotină sub brandul ZYN. Această decizie a fost luată după o analiză detaliată a dovezilor științifice disponibile și este rezultatul unui proces care a început în martie 2020, inițiat de compania Swedish Match USA, parte a grupului Philip Morris International (PMI).

FDA a stabilit că produsele autorizate respectă standardul de sănătate publică prevăzut de Legea pentru prevenirea fumatului în familie și controlul tutunului, adoptată în 2009. Acest standard evaluează atât riscurile, cât și beneficiile produselor pentru întreaga populație. Analiza agenției a arătat că pliculețele cu nicotină ZYN conțin cantități semnificativ mai mici de substanțe nocive comparativ cu țigările și majoritatea produselor din tutun fără fum, cum ar fi snuff sau snus, ceea ce sugerează un risc mai scăzut de afecțiuni grave.

Raportul agenției indică faptul că mulți fumători adulți și utilizatori de alte produse din tutun au trecut integral la utilizarea pliculetelor cu nicotină recent autorizate. Astfel, ZYN devine singurul produs de acest tip autorizat pentru utilizare orală în SUA. Pliculețele cu nicotină ZYN, dezvoltate de Swedish Match, sunt rezervate exclusiv pentru utilizatorii adulți.

Matthew Farrelly, Ph.D., director al Departamentului de Știință din cadrul Centrului pentru Produse din Tutun al FDA, a subliniat importanța acestor dovezi: „Pentru a autoriza comercializarea acestor produse, FDA trebuie să aibă suficiente dovezi că ele oferă beneficii mai mari pentru sănătate decât riscuri”. El a adăugat că în acest caz, datele sugerează că pliculețele cu nicotină respectă standardele, oferind avantaje fumătorilor adulți care trec complet la aceste produse.

De asemenea, FDA a evaluat datele referitoare la utilizarea acestor pliculețe de către tineri, constatând că utilizarea rămâne redusă, în ciuda creșterii vânzărilor în ultimii ani. Autoritățile vor monitoriza îndeaproape comercializarea și utilizarea acestor produse, impunând restricții stricte în ceea ce privește publicitatea, pentru a se asigura că aceasta vizează exclusiv persoanele cu vârsta de peste 21 de ani.